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醫(yī)用口罩不合格 青島一醫(yī)療用品公司被罰兩萬

2017-08-18 14:10:15
來源:齊魯晚報
責任編輯:芃芃

原標題:醫(yī)用口罩尺寸不合格,青島一醫(yī)療用品公司被罰兩萬

醫(yī)用口罩尺寸不合格,一家醫(yī)療用品公司被罰款兩萬元。17日,青島市食藥局發(fā)布兩起典型案例,提醒醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照標準生產(chǎn)產(chǎn)品。

今年2月4日,青島市食藥局接到山東省食藥局的《抽驗不合格產(chǎn)品核查交辦單》:青島某醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩被判定為不合格。執(zhí)法人員于2月6日對這家位于萊西市的醫(yī)療用品公司的經(jīng)營地址、生產(chǎn)場所及倉庫進行現(xiàn)場檢查。

經(jīng)調(diào)查,這家醫(yī)療公司于2016年1月生產(chǎn)上述批次的醫(yī)用外科口罩共828盒,每盒10片,其中檢驗12盒,留樣16盒,入庫800盒,截止2016年4月已全部銷售完畢,沒有庫存,銷售價格為3.60元/盒。經(jīng)技術質(zhì)量部門開展不良產(chǎn)品原因調(diào)查,確認是設備操作人員調(diào)試設備后未及時測量產(chǎn)品所致。現(xiàn)當事人提供了醫(yī)用外科口罩不良情況報告、產(chǎn)品召回函、留樣檢驗報告及部門工作告知單等證明材料。

經(jīng)調(diào)查核實,上述產(chǎn)品貨值金額2880.00元,違法所得2880.00元。當事人違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,生產(chǎn)不符合注冊產(chǎn)品技術要求的醫(yī)用外科口罩的事實清楚,證據(jù)確鑿,調(diào)查程序合法。根據(jù)規(guī)定,青島市食藥局對其處以兩萬元的罰款,同時責令改正上述違法行為。

今年3月16日,青島市食藥局執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索,在對青島某餐飲有限公司檢查時,查明:當事人正在銷售的16袋“古列摩斯特爾咖啡豆”已超過保質(zhì)期;涉案貨值2816元,違法所得5829元。執(zhí)法人員依法查閱其索證索票、進貨查驗和登記臺賬等資料,調(diào)取了相關證件及證據(jù),對相關人員進行詢問并制作了詢問筆錄。執(zhí)法人員調(diào)查當事人違法事實清楚,證據(jù)確鑿,程序合法。按規(guī)定,青島市食藥局對其處以沒收違法經(jīng)營的食品;沒收違法所得5829元;并處以人民幣60000元罰款;合計罰沒款人民幣65829元的處罰,同時責令改正上述違法行為。

齊魯晚報•齊魯壹點記者 劉騰騰

[編輯:芃芃]
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