信網7月9日訊 近日,信網(0532-80889431)了解到,青島綠洲計生科技有限公司(簡稱“綠洲計生科技”)分別向青島第一百盛有限公司(簡稱“百盛”)和青島華聯商廈股份有限公司(簡稱“華聯”)提供避孕藥具等第二類醫療器械,但是百盛與華聯兩司并不具備相關的銷售資質。綠洲計生科技該行為已經違反了醫療器械經營監督管理辦法相關規定,依據該辦法,2018年3月26日,食藥監對其作出了罰款兩萬元的行政處罰決定。
在百盛與華聯未取得第二類醫療器械備案資質的情況下,2017年12月5日,綠洲計生科技向百盛提供了杜蕾斯love安全套30盒、杜蕾斯超薄安全套12盒,在2017年12月11日,綠洲計生科技又向華聯提供了避孕藥具,以上兩種商品皆為第二類醫療器械,綠洲計生科技從中共獲得銷售金額2371.62元。
在醫療器械經營監督管理辦法中,第五十四條明確規定,從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的,由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處5000元以上2萬元以下罰款。
依據醫療器械經營監督管理辦法此規定,2018年03月27日,青島市市南區食品藥品監督管理局對綠洲計生科技作出了最高額度的罰款,對其作出了罰款20000元的行政處罰決定。
信網查詢了解到,綠洲計生科技成立于2002年01月08日,登記住所為青島市市南區延吉路160號會所,營業范圍包括批發預包裝食品、醫療器械、日用百貨、服裝鞋帽、糧食、辦公用品、家具、化妝工具、計生用品、足部護理用品、消毒用品、化妝品等。
為了解此事,信網曾致電綠洲計生科技,但包括綠洲計生科技辦公室、運營部在內的工作人員均表示,并不清楚此事,須核實后才能回復,但是截至發稿,綠洲計生科技方面也未作任何回復。信網全媒體記者 張孝鵬
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