信網2月8日訊 2017年11月30日,青島弘益醫療器械有限公司(以下簡稱:青島弘益醫療器械)因生產的鈷鉻合金烤瓷單冠的定制式固定義齒,經檢驗設計不符合YZB/魯0584-2014《定制式固定義齒》標準要求,綜合判定為不合格,被青島食藥局罰款2萬元。信網(0532-80889431)聯系青島弘益醫療器械工作人員了解到,目前青島弘益醫療器械公司正在轉讓,而對于被處罰一事工作人員不愿多說。
根據(青)食藥監械罰〔2017〕X015號公示的處罰信息,青島弘益醫療器械2017年7月6日生產的一套規格型號為鈷鉻合金烤瓷單冠的定制式固定義齒,經國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗,檢驗項目設計不符合YZB/魯0584-2014《定制式固定義齒》標準要求,綜合判定為不合格。青島食藥局根據《醫療器械監督管理條例》第二十四條第一款,對其罰款2萬元,同時責令改正上述違法行為。
信網了解到,青島弘益醫療器械經營范圍由制造加工二類口腔科材料、提供與上述業務有關的咨詢服務等。隨后,信網采訪到了青島弘益醫療器械的工作人員,該工作人員表示,目前該公司正在轉讓。但信網從國家企業信用信息公示系統里查詢到,該企業還是未轉讓狀態,屬于正常在營企業。而對于企業被處罰的事情,該工作人員也并未回答。
信網全媒體記者 顧青青
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