信網(wǎng)3月13日訊 (通訊員 劉海江 李爽 記者 趙寶輝)嶗山區(qū)牙科診所數(shù)量多、分布廣、診療條件差異大。為保障好轄區(qū)群眾的用藥用械安全，嶗山區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合服務(wù)型執(zhí)法要求，以牙科診所和醫(yī)療機構(gòu)口腔科為重點領(lǐng)域，以偏遠地區(qū)和小型診所為重點單位，多層次開展專項稽查行動，在嚴查藥械購進渠道和存儲的同時，幫助口腔診所規(guī)范藥械使用行為，更安全、更有效服務(wù)轄區(qū)群眾。

強化普法服務(wù)。嶗山區(qū)堅持“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，在進行專項檢查時同步開展普法宣傳，對藥械領(lǐng)域法規(guī)進行標簽化分類，開展現(xiàn)場宣講，及時將《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)精準推送給企業(yè)。同時充分發(fā)揮行政指導(dǎo)的作用，采取預(yù)警、提醒、建議、勸導(dǎo)等方式，指導(dǎo)市場主體依法經(jīng)營、自覺履行法定義務(wù)、主動糾正違法行為。

強化源頭管控。嶗山區(qū)嚴查口腔診所和醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進，是否建立完整的供貨企業(yè)檔案，是否履行藥品、醫(yī)療器械購進查驗并保存隨貨通行單和購進發(fā)票。此外，執(zhí)法人員還堅持“輕微免罰”和“重違嚴懲”相結(jié)合，及時跟進違法主體問題整改效果，形成閉環(huán)，對嚴重違法行為，果斷“亮劍”，重拳出擊。

強化質(zhì)量管控。嶗山區(qū)嚴查使用過期藥品和未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范存儲好藥品和醫(yī)療器械，確保符合相關(guān)要求，保障質(zhì)量安全。執(zhí)法人員不僅詳細檢查口腔診所與義齒加工企業(yè)委托協(xié)議，查看是否存在委托無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和無醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的企業(yè)加工定制式義齒還嚴查定制式義齒無醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝不符合規(guī)定、不明碼標價、虛假廣告宣傳等違法違規(guī)行為，壓實診所主體意識、責任意識和安全意識，保障群眾生命財產(chǎn)安全。

截至目前，嶗山區(qū)市場監(jiān)管部門累計出動執(zhí)法人員40余人次，檢查各類診所20余家次，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)過期藥械等違法違規(guī)的診所已依法依規(guī)立案懲處，對部分存在潛在風(fēng)險的診所提出相應(yīng)整改措施，確保杜絕風(fēng)險隱患位。

今后，嶗山區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強對藥械經(jīng)營和使用單位的專項稽查力度，及時開展問題整改“回頭看”，強化日常檢查、檢驗檢測與稽查辦案有機銜接，持續(xù)督促醫(yī)療機構(gòu)健全并落實各項藥械管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。