過去的兩個月里,關(guān)于網(wǎng)售處方藥最后清單將要出來的傳言不斷,但一直未被證實。而與此同時,“處方藥網(wǎng)售放開或被暫時擱置”的消息,在藥企和協(xié)會中蔓延開來。業(yè)內(nèi)專家指出,網(wǎng)售處方藥方案短期內(nèi)出不來,是因為網(wǎng)售處方藥的放開將涉及安全、支付等多個因素,真正執(zhí)行和監(jiān)管起來面臨多方挑戰(zhàn)。不過,從長遠來看,網(wǎng)售處方藥放開是大勢所趨。
開閘時間傳言不斷
去年5月,國家食藥監(jiān)總局公布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。其中第八條明確提出:互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應(yīng)當符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。這被業(yè)界解讀為明確B2C平臺可以銷售處方藥。
此后,網(wǎng)售處方藥何時開閘成為業(yè)界關(guān)注的焦點。曾有消息稱,監(jiān)管部門已經(jīng)在研究第一批開放的藥品目錄,這些藥品將主要以慢性病類用藥為主,為患者長期用藥,用藥風險較低。
傳言還“言之鑿鑿”,稱在一次國家食藥監(jiān)總局召開的協(xié)調(diào)會上,已經(jīng)基本確定國家總局可能不再制定“網(wǎng)售目錄”,而是制定不可以網(wǎng)售的藥品清單,也正是所謂的“負面清單”,負面清單以外的處方藥,都可以憑處方在網(wǎng)上銷售。
隨后又有消息稱,首批放開網(wǎng)售的處方藥品種最終還是將以“正面清單”的形式公布,基本上已經(jīng)確定了大概200多個品種。目錄內(nèi)的品質(zhì)就屬于國家允許網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥品種。但該清單目錄目前仍處在討論的階段,公布時間尚未明確。
然而,從“國慶前后”版本,到“元旦前后”版本,再到最新的“兩會前后”版本,處方藥網(wǎng)售政策擬出臺的消息已經(jīng)傳了多次,但至今“只聞樓梯響,不見人下來。”
處方藥網(wǎng)售或遭延遲
今年3月初,有最新消息稱目前網(wǎng)售處方藥的正面目錄正在修訂,放開處方藥網(wǎng)售指日可待,然而,隨后就有北京醫(yī)藥界人士回應(yīng),稱處方藥網(wǎng)售因藥監(jiān)部門人事變動,或遭延遲。
“兩會期間相關(guān)部門尚未對處方藥網(wǎng)售解禁表態(tài),這已經(jīng)在向外界傳遞一種信號,相關(guān)部門對放開處方藥網(wǎng)上銷售的意見尚未達成一致。”有業(yè)內(nèi)人士向媒體表示,“處方藥網(wǎng)售一事應(yīng)該是被暫時擱置了。據(jù)說因為藥監(jiān)部門出現(xiàn)人事變動,擔心不好監(jiān)管。說是‘實體(零售藥店)還管不好,哪有那么多精力去管網(wǎng)上處方藥的銷售’。”
上述人士表示,其得到的情況是,有關(guān)部門人事變動后,對處方藥放開網(wǎng)上銷售多了一層考慮,還在補充研究中。其認為,如果這事被完全擱置,就太遺憾了。這一消息也得到了京城幾大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會資深人士的印證。
3月27日,在博鰲亞洲論壇上,國家衛(wèi)計委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強表示,網(wǎng)售處方藥方案短期內(nèi)不會出來。這是因為網(wǎng)售處方藥的放開將涉及安全、支付等多方因素,真正執(zhí)行和監(jiān)管起來面臨多方挑戰(zhàn)。
針對處方藥網(wǎng)售放開的問題,北京中醫(yī)藥大學中藥學院院長林瑞超在接受媒體采訪時表示,藥品跟別的東西不一樣,國家食品藥品監(jiān)督管理總局一直都在研究管理辦法。因為一旦放開了,就必須保證藥品質(zhì)量。如果不能夠保證質(zhì)量,那就應(yīng)該慎重一點。
電商“搶跑”被罰
針對處方藥網(wǎng)售放開延遲的消息,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德堅持認為,這一消息“不準確”。“雖然人事有調(diào)整。估計不會有大的變化。放開是大勢所趨,都討論了無數(shù)次了,看他們到底會修什么、改什么。”于明德對媒體如是說。
處方藥市場規(guī)模超8000億元,但80%多在醫(yī)院銷售,而國內(nèi)醫(yī)藥電商行業(yè)則長期增長緩慢,規(guī)模不足藥品零售市場的1%。于明德認為,放開處方藥網(wǎng)售對行業(yè)是重大利好,因為放開將孕育一個新的交易模式,這種模式不僅高效率、透明、便捷,還將有助于藥品流通降費、增效。
在網(wǎng)售處方藥即將放開的預(yù)期下,電商平臺、醫(yī)藥公司、制藥企業(yè)都紛紛投資布局醫(yī)藥電商。截至去年12月23日,阿里、京東、一號店三大電商均拿到了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺證書。康愛多、七樂康、壹藥網(wǎng)等醫(yī)藥電商拿到融資后紛紛在為即將放開的處方藥網(wǎng)售做物流方面的準備。對于網(wǎng)售處方藥,九州通醫(yī)藥電商負責人表示,公司針對處方藥網(wǎng)上銷售的準備工作已基本就緒,如果政策放開,只需將倉庫中的處方藥上架即可實現(xiàn)銷售。
此外,好藥師、海王星辰等傳統(tǒng)藥店也紛紛開始布局網(wǎng)上藥店。制藥企業(yè)方面,像以嶺藥業(yè)等成立了各自的網(wǎng)上藥店,而廣藥白云山則成功牽手馬云發(fā)力醫(yī)藥電商。神威藥業(yè)集團旗下官網(wǎng)神威健康網(wǎng)于今年3月18日正式上線,標志著神威正式進軍醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)。
上海醫(yī)藥近日也發(fā)布公告稱,將與自然人季軍共同投資設(shè)立上海醫(yī)藥大健康股份有限公司,涉水醫(yī)藥電商,核心在于打造“電子處方”、“藥品數(shù)據(jù)”以及“患者數(shù)據(jù)”三大平臺,提供線上線下解決方案,并將處方藥的網(wǎng)售列為未來的銷售重點方式。
然而,網(wǎng)售處方藥新政遲遲不出,面對這一龐大的市場蛋糕時,有電商企業(yè)按捺不住“搶跑”。1月9日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,由于省內(nèi)“部分互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)違規(guī)銷售處方藥,故已責令相關(guān)企業(yè)暫停交易服務(wù)”,涉事企業(yè)共有10家,占廣東省已獲得C證的網(wǎng)上藥店總數(shù)(33家)的近三分之一,更占到已運營企業(yè)(23家)的近半數(shù)。
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