買美瞳先看是否有證
日前，國家食藥監總局在官網發出通知，稱全國醫療器械“五整治”專項行動以來，違法違規經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制，專項行動取得階段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴重擾亂了市場秩序。
據了解，裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開發生產并進入國內市場，注冊商標為“美瞳”，由于“美瞳”這個名字非常形象地突出了“美容鏡片”的特點，因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。
食藥監總局提醒稱，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。生產此類產品的廠家需要取得醫療器械生產許可。經營此類產品的商家需要取得醫療器械經營許可。
消費者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應到具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買，并確認所購產品已經獲得醫療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。配戴彩色平光隱形眼鏡應認真遵照產品說明書和專業人士的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。
食藥監總局同時提醒，消費者如發現無證經營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產品等行為，可及時向所在地食品藥品監督管理部門舉報。對涉及的違法違規行為，食品藥品監督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責任。
偽劣彩色隱形眼鏡“毀瞳”
新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱新《條例》)從2014年6月1日起，正式實施，隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡被納入重點監管對象。商家如果沒有醫療器械經營許可證而售賣隱形眼鏡，一旦查實將被處罰至少5萬元。
然而，在一些美甲、化妝店內，無證售賣美瞳的現象普遍。有些無證的美甲、化妝類商店，甚至直接將美瞳當成了女性裝飾品在賣。這些小店里出售的美瞳相對比較便宜，幾十元就可以買到。據了解，由于未經注冊產品的安全性、有效性沒有保障，佩戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥，相關新聞可謂不絕于耳。
中消協此前也曾發出消費警示稱，彩色隱形眼鏡與眼睛直接接觸，作為國家三類醫療器械，它的審批、監管和生產有著非常嚴格的法規和生產質量體系要求。有一些不法商家無法通過國家相關機構認證，在違規情況下生產和銷售彩色隱形眼鏡。
食藥監總局的有關人士特別提醒，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風險的醫療器械產品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，應慎重選擇使用。據介紹，一些劣質彩色隱形眼鏡的色素層裸露在鏡片的表面，直接接觸眼睛，若長期配戴這種眼鏡，色素會刺激角膜和結膜，引發眼表病變，嚴重的甚至會導致色素沉積。
而有的彩色隱形眼鏡是顏色花紋圖案夸張的“放大片”，這類鏡片往往透氣性差，會使眼睛因缺氧而水腫，同時會影響夜間視力。由于“放大片”的周邊都上了顏色，中間所留的圓孔直徑是固定的，而人眼的瞳孔卻需要隨著光線的亮度而擴大或縮小，到了晚上，人眼的瞳孔通常會超過6毫米，長期配戴這類彩色隱形眼鏡，夜間的視力范圍和清晰度會受到影響。
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