原標題:中成藥改名將設置過渡期
國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對于已上市的中成藥中根據有關規(guī)定確需修改名稱的產品,食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內,采取加括號的方式允許老名稱使用,讓患者和醫(yī)生逐步適應。
此前,食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》向社會公開征求意見,引發(fā)各界熱議。意見稿提出,中成藥命名不應采用夸大、自詡、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之詞。
食藥監(jiān)總局藥化注冊司有關負責人指出,中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等字眼,帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分,而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名,顯然與廣告法中相關規(guī)定相違背。
該負責人強調,中成藥命名新規(guī)的出臺,重點是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標準的一部分,是藥品監(jiān)管的重要內容之一,必須規(guī)范,嚴格管理,不能給公眾造成誤導。藥品名稱不能明示或暗示療效,是藥品名稱的基本要求。
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改名新規(guī)被指“一刀切”
今年年初,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,首次對中成藥命名進行了詳細規(guī)定。意見稿提出,中成藥命名不應采用夸大、自詡、不切實際的用語,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等,以及“御制”“秘制”等溢美之詞。
該征求意見稿一出臺便引起廣泛爭議,人們不禁發(fā)問:今后風油精、云南白藥、速效救心丸這類大眾耳熟能詳的老中藥都要改名換姓了?此外,有企業(yè)擔心經營多年的知名品牌受損,損失將難以估計,而產品包裝、說明書等變更也將增加額外的成本。因此,有評論認為,該政策不能簡單地“一刀切”。晨報綜合報道
部分可能需要改名的中成藥
帶有“寶”字
男寶、女寶、血寶、腎寶、通脈寶、腦力寶、小兒至寶丸
帶有“靈”字
咳喘靈、鼻炎靈、清開靈、銀屑靈、通便靈、邁之靈
帶有“精”字
風油精、人參首烏精、固精丸
帶有“速效”
速效救心丸、速效牛黃丸、速效止瀉膠囊
帶有“強力”
強力枇杷膏、強力定眩片、強力天麻杜仲丸、強力清腦素片
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