11月24日，山東省衛計委官方網站發布由7部門聯合印發的《山東省實施第二類疫苗省級集中采購工作方案》，明確第二類疫苗“陽光采購，通過省公共資源交易平臺網上交易”，同時，“疫苗儲存、運輸全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度”。

新政陣痛：二類疫苗曾一度斷貨

今年6月開始，山東、河南、安徽、江蘇等不少地方出現自費二類疫苗告急現象。濟南一些市民6月下旬也發現，乙肝等二類疫苗需要多跑幾家社區預防接種門診才能打上。

二類疫苗全國多地告急背后，是疫苗管理體系的調整。為防止倒賣臨期疫苗，國家推出新版《疫苗流通和預防接種管理條例》，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗。疫苗批發企業全部出局，生產企業負責直接對接并配送疫苗到縣級疾控中心。

有業內人士表示，當時國內很多地方采購平臺建設還未完成，區縣級疾控中心的冷庫容量又有限，再加上企業的冷鏈運輸負擔增大，最終導致部分地區出現二類疫苗斷貨現象。

為解決新政一刀切問題，6月中旬，國家食藥監總局、衛生計生委聯合發布《關于貫徹實施新修訂的通知》，為二類疫苗新政設立過渡期，二類疫苗供應逐步緩解。

而根據新政要求，省級衛生計生部門要在2016年12月31日前將疫苗采購工作全部納入省級公共資源交易平臺。

山東版方案：二類疫苗嚴禁網下采購

相比此前二類疫苗由地方疾控部門采購，此次方案要求，對納入集中采購目錄的疫苗，通過省公共資源交易平臺實行省級陽光掛網、縣級帶量采購。

第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

方案要求，山東省疾病預防控制中心根據國家有關要求和我省預防、控制傳染病的需要，組織專家制定第二類疫苗省級集中采購目錄，明確疫苗名稱、劑型和規格，并在省公共資源交易平臺公示，公示無異議后正式發布。

縣級疾控機構匯總轄區內所有接種單位的采購信息，并組建談判專家組通過省公共資源交易平臺與掛網生產企業進行帶量談判，確定疫苗生產企業、品種和采購價格。采購價格包含生產企業至縣級疾控機構的配送費用。

縣級疾控機構應當通過省公共資源交易平臺采購第二類疫苗，嚴禁網下采購。

疫苗配送：全程都不得脫離冷鏈

“未嚴格按照疫苗保存要求保存的疫苗，我們可以叫做超溫疫苗，超溫疫苗最大的問題就是失效。”有疾控專家表示，疫苗相比普通藥品，最關鍵的是冷鏈運輸和儲存。

而這也是此次山東版方案要求的重點。生產企業是疫苗配送的第一責任人。疫苗生產企業應按照合同約定直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委托配送第二類疫苗的企業不得將接受的委托配送再次委托。疫苗儲存、運輸全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度。

而縣級疾控機構購進疫苗時，應當向疫苗生產企業索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄;對不能提供全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進。

同時，縣級疾控機構應及時向社會公開第二類疫苗采購相關信息(包括疫苗名稱、生產企業、劑型、規格、采購價格等)和疫苗儲存、運輸費用收取情況等。接種單位應當在顯著位置公開第二類疫苗價格、接種服務費等信息。