山東省濟南市公安機關破獲一起非法經營疫苗類產品案件，大量未經冷藏的疫苗類產品流入多個省份。國家食品藥品監管總局官網18日晚就此發布消息稱，總局新聞發言人表示，食品藥品監管總局對此事件高度關注，已經責成山東省食品藥品監管局會同公安和衛生計生部門，立即查清疫苗等相關產品的來源和流向，第一時間向社會公開相關信息。

食品藥品監管總局要求 ，根據公安機關提供的線索，涉案產品流入地省級食品藥品監管部門立即查明流入的 疫苗產品 購進、使用和庫存情況，對尚未使用的立即查扣;對已用于人體接種的，會同衛生計生部門迅速查清具體情況，并對 接種效果 進行評估，切實保護公眾健康。

對向非法經營疫苗嫌犯銷售產品的生產經營企業，以及從其購入產品的經營、使用單位，由所在地省級食品藥品監管部門立即立案調查，依法嚴肅處理。相關工作進展我局將及時向社會公開。

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數億元疫苗未冷藏流入18省份 專家：這是殺人

2016年3月11日，山東省濟南市公安局食品藥品與環境犯罪偵查支隊二大隊副大隊長翟金亮告訴記者，2010年以來，龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某，從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。

目前，龐某衛母女因涉嫌非法經營罪已被公安機關移送檢察機關起訴，案件尚未開庭審理。

3月15日，濟南市食藥監局稽查支隊支隊長郝永剛表示，已向全國20個地級市發出協查函，核實疫苗流向和使用單位。

經龐某衛母女之手售出的疫苗數量可能已無法精確統計。據濟南警方透露，在龐住所查扣的26本賬本僅記錄其1年多的疫苗銷售數據，而龐用于結算疫苗款的銀行賬戶5年來進賬流水高達3.1億元。

“這是在殺人。”北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹評論稱，接種未經2℃-8℃存儲冷鏈運輸的疫苗，首要風險是無效免疫。例如狂犬病這類致命性傳染病，接種者免疫無效會感染發病死亡。

王月丹建議，此案所涉及疫苗批發企業及疾控、接種部門等，應追究其相關責任并向公眾公開;同時追查所有疫苗流向，找到每一位接種這些疫苗的受害者，為受害者補種疫苗并賠償。

現場查獲26本賬、22張銀行卡

在山東濟南市警方開展的一次打擊食品藥品犯罪“利劍”專項行動中，龐某衛東窗事發被抓獲。

落網時，龐在租住屋內還在通過網絡聯系“生意”，其女正在囤放疫苗的倉庫分裝疫苗，準備給下線發貨。

該起特大非法經營人用疫苗案，因涉及地方眾多、社會危害性極大，被公安部、國家食藥監總局列為督辦案件，且入選2015年度公安部打擊食品藥品犯罪十大典型案例。

3月11日，參與辦案的濟南市公安局食藥環偵支隊民警陳波告訴記者，在龐的住處，警方查獲銷售疫苗賬本26本，銀行卡賬戶22個，物流企業收發貨信息1200余條;在龐租用倉庫內，查扣兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗共計25種，100余箱20000余支。

龐某衛曾有非法經營疫苗犯罪“前科”。記者獲取的判決書顯示，47歲的龐某衛原是山東省菏澤市牡丹人民醫院醫生，在該市牡丹區經營東城城區防疫門診。2009年，龐某衛因非法經營人用二類疫苗，僅其一個人就涉及489萬元，被判有期徒刑3年緩刑5年，并處罰金50萬元。

但龐在緩刑期間“重操舊業”，且將非法經營疫苗的生意做得更大更猖狂。

據濟南警方初步統計，在長達5年多時間，龐某衛母女從陜西、重慶、吉林等10余個省市70余名醫藥公司業務員或疫苗販子手中，低價購入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗)，然后加價售往湖北、安徽、廣東、河南、四川等18個省、市、自治區247名人員手中。

涉案金額非常龐大。警方介紹，龐某衛專門用于結算疫苗款的銀行賬戶往來資金信息顯示，2010年以來，龐某衛非法經營人用二類疫苗涉案賬戶累計交易款高達5.7億元，其中打款2.6億元、收款3.1億元。

多個省份已逮捕6人刑拘10人

經龐某衛之手售出的疫苗數量和流向信息，可能已無法精確統計和追溯。

3月15日，濟南市食藥監局稽查支隊支隊長郝永剛表示，目前根據現場查扣的疫苗和龐某衛的賬本記錄，已向全國20個地級市發出協查函，核實疫苗流向和使用單位。但龐某衛賬本記錄以外幾年所售疫苗數量和流向已很難查證。

記者從濟南警方展示的賬本頁復印件上看到，上面記錄著每一筆向下線人員發貨的疫苗品種簡稱、數量、單價和總貨款信息，以及下線人員的姓氏或姓名及所在省份，未記錄詳細地址。

據介紹，前述查扣的26本賬本分總賬、流水賬，僅記錄了一段時間內的疫苗銷售情況，并不完整，但銷售金額已達4000余萬元。

若按每支疫苗售價150元(賬本記錄每支售價5.5元至150元不等)估算，龐某衛從賬本顯示時間至案發，銷售疫苗至少26萬支;若按其銀行賬戶進賬金額3.1億元估算(同以150元/支計算)，龐某衛5年間所購進、銷售疫苗累計逾200萬支。

但郝永剛表示，龐所售藥品中絕大部分為疫苗，還有一些為免疫球蛋白等其他生物制品，不便于估算疫苗數量。

賬本上還顯示，大多數疫苗，龐某衛每支僅加價1-2元出售，但銷售數量巨大，單筆銷售額少則數千元，多則幾十萬元。

據濟南市公安局掌握的消息，該案發起集群戰役后，涉案的醫藥公司及其業務人員，和疾控部門、接種單位人員，部分已受到當地食藥監管部門行政處罰，或被當地警方立案偵查并采取刑事強制措施。

其中，內蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起，逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人，取保5人。因涉案人數眾多，部分人員還未到案，各地還在偵辦中。

疫苗存在過期、變質的風險

據濟南警方介紹，龐某衛所販賣疫苗雖然是正規疫苗生產廠家生產的，但其未按規定進行冷鏈存儲和運輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在過期、變質的風險。

辦案民警陳波回憶，抓捕龐某衛母女當天下著小雨，氣溫比平時低好幾攝氏度。但囤放疫苗的倉庫內溫度計顯示室溫已接近14℃，“按規定，疫苗存儲運輸要求在2℃-8℃，倉庫溫度已經高出很多”。

警方發現，在該倉庫內有兩臺用來凍冰塊的冰柜。龐某衛將整件的疫苗未經冷藏裸放在倉庫內，向下線發貨時，用泡沫箱將疫苗配貨分裝，放入冰塊，包裹好后通過快遞公司發往全國各地。

在北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹看來，龐某衛這樣販賣疫苗等于是在“殺人”。

王月丹表示，接種未經2℃-8℃存儲冷鏈運輸的疫苗或過期疫苗，首要風險是無效免疫，例如狂犬病這類致命性傳染病，本可通過接種疫苗免疫來避免死亡，但接種問題疫苗導致免疫無效，接種者可能會感染發病死亡。

此前國內曾發生過接種狂犬病疫苗免疫無效導致接種者死亡的事件。

2014年7月，安徽省無為縣5位村民在接種狂犬病疫苗后，狂犬病病毒抗體仍為陰性，未達到免疫效果，其中一位63歲村民在一個月后因患狂犬病死亡。

國家食藥監總局后通報稱，安徽省無為縣發生村民接種假人用狂犬病疫苗事件，要求加強基層疫苗流通監管，防范藥品流通環節風險。

“其他的風險可能性較小，例如可能因儲存不當導致污染或抗原變性引起不良反應。”王月丹表示，此案所涉及疫苗批發企業及疾控、接種部門等應追究其相關責任并向公眾公開;同時應追查所有疫苗流向，找到每一位接種這些疫苗的受害者，為受害者補種疫苗并賠償。