據(jù)新華社電昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告稱，在對(duì)部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在擅自修改、瞞報(bào)數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)不可溯源等涉嫌弄虛作假問(wèn)題，決定對(duì)其注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)。

食藥監(jiān)總局表示，所有已申報(bào)生產(chǎn)并待審的申報(bào)企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)合同研究組織要繼續(xù)進(jìn)行自查，凡自查發(fā)現(xiàn)存在不真實(shí)問(wèn)題的品種，應(yīng)主動(dòng)報(bào)告食藥監(jiān)總局，撤回相關(guān)申請(qǐng)。主動(dòng)報(bào)告問(wèn)題品種的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)合同研究組織，將免予處罰。對(duì)查明真實(shí)性存在問(wèn)題的弄虛作假行為嚴(yán)厲處罰。

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